事件:2021 年10 月1 日,默沙東宣布臨床實驗結果,其研發的口服新藥Molnupiravir 能夠大幅降低輕中度新冠患者的重癥住院或死亡風險。
核心觀點
Molnupiravir 臨床數據優越,有望成為第一款口服新冠小分子藥物。從臨床數據上來看,molnupiravir 將輕中度患者的住院或死亡風險降低了約50%,且展現出一定的抗變異能力。安全性上,實驗中藥物組與安慰劑組的不良反應出現率相似(35% vs 40%),且藥物治療相關不良事件發生率也具有可比性(12% vs 11%),安全性高。目前,因III 期臨床中期數據優越,默沙東已終止III 期臨床,即將向美國 FDA 提交緊急使用授權 (EUA) 申請,有望獲得第一款口服新冠小分子藥物。
口服新冠特效藥物展現出具備巨大市場前景。Molnupiravir 的治療原理為:
其可破壞病毒RNA 聚合酶的工作,將錯誤的堿基引入RNA 病毒的基因密碼中,來達到防治新冠病毒在人體內大量繁殖的目的。更重要的是,Molnupiravir 的給藥方式為口服用藥,較之前的注射用藥等有明顯的便捷性,加之較好的臨床數據,Molnupiravir 的商業價值突出,目前已經獲得美國政府12 億美元的訂單。除此之外,我們認為Molnupiravir 的成功,標志著新冠特效藥在小分子領域取得了里程碑式的突破,也意味著通過口服小分子給藥治療新冠方式的可行性,預計未來全球范圍內會有更多的小分子特效藥物出現,前景值得看好。
國內關注相關受益標的。影響方面:1、疫苗產業,抗擊疫情依然要從預防和治療兩個方面出發,特效藥和疫苗更多還是互補的關系,長期來看為了使疫情提早結束(乃至流感化),疫苗產業仍然具備很大發展空間。2、關注相關CDMO企業,口服小分子特效藥有望帶來產生巨大的需求,部分CDMO企業可能會獲得相關生產訂單。3、原料藥-制劑一體化企業,長期來看,Molnupiravir 的成功有望加快國內小分子特效藥的研發,國內具備研發能力、原料藥一體化的企業將受益。
投資建議與投資標的
建議關注:天宇股份(300702,未評級)、普洛藥業(000739,未評級)、康希諾-U(688185,未評級)、智飛生物(300122,未評級)、藥明康德(603259,未評級)、凱萊英(002821,未評級)等公司。
風險提示
新藥上市進度不及預期的風險
新冠病毒產生耐藥株突變的風險
(文章來源:東方證券)