10月16日,粵港澳大灣區生物醫藥產業高質量發展研討會在深圳大鵬舉辦。現場,深圳市樂土生命科技投資有限公司(簡稱樂土生命科技)生物醫藥開發制造(簡稱Bio-CDMO)全球啟動儀式以及樂土Bio-CDMO首批客戶簽約儀式啟動。據悉,這是中國首家規模化Bio-CDMO基地。
深圳市人民政府副市長、黨組成員余鋼在會議致辭中指出,近年來生物醫藥產業迅猛發展,加快布局生物醫藥產業、搶占生物醫藥技術高地,已成為世界發達經濟體的共識,深圳作為先行示范區,通過搭建多要素聯動、多領域協同的綜合創新生態體系,高端醫療器械、基因測序技術已躋身全球前列,未來將圍繞產業集群進一步深化打造生物醫藥產業,以創新驅動發展。
本次會議承辦方樂土生命科技于2016年落戶深圳壩光國際生物谷,意在打造國際一流大型生物藥開發制造基地,為全球藥企提供高品質、大規模的大分子CDMO服務。
樂土生命科技董事長劉如銀介紹,樂土做了三件事:第一,聚集了大量國際人才,關注產業鏈上下游,集聚效應初步顯現;第二,初步建立了包括集基因檢測、新藥研發、CDMO、科技醫療服務于一體的精準醫療產業生態系統;第三,填補了國內空白,建立了中國首家規模化生Bio-CDMO基地,將有效降低生物醫藥制造成本,未來有望成為世界一流的生物產業基地,超過韓國三星生物的規模。目前,樂土已經與包括羅氏在內的多家知名藥企商談合作。
記者了解,樂土與阿法拉伐、瑞士比歐、思拓凡、賽多利斯、賽默飛、IBM等全球知名上下游供應商及解決方案提供商合作,擁有先進的生產工藝、設施及質量管理體系,并將打造人工智能輔助的智慧生物工廠,通過數字化4.0架構,實現從工業物聯網、大數據分析、自動化到智能生物工廠的飛躍。
今年8月,曾擔任百濟神州高級副總裁和三星生物制藥副總裁的Michael Garvey(邁克爾·高偉)加入樂土生命科技,任總裁兼常務董事。以邁克爾·高偉為首,樂土匯聚了一批來自龍沙、三星生物、羅氏、諾華等大型CDMO公司及跨國藥企的專家團隊,具有多年生物藥研發、GMP生產、全球質量保障、項目管理經驗。
樂土采用先進生產工藝及設施,在深圳和上海建設符合國際藥品標準的百萬升級產線,力爭成為世界最大的Bio-CDMO基地。深圳基地規劃70萬升總產能,將在國內首家使用2萬升反應器,為全球藥企提供高品質、高效率、低成本、規模化生物藥CDMO服務。
鏈接:CDMO簡介
CDMO全稱為醫藥合同定制研發生產企業,英文是Contract Development and Manufacturing Organization,主要為制藥企業及生物技術公司提供醫藥特別是創新藥的工藝研發及制備、工藝優化、放大生產、注冊和驗證批生產以及商業化生產等定制研發生產服務的機構。CDMO側重于創新藥的工藝研發及制備、工藝優化、放大生產、注冊和驗證批生產以及商業化生產。CDMO可分為小分子藥物(化學藥物)領域CDMO和大分子藥物(生物藥)領域CDMO。小分子CDMO產業鏈包括基礎化學品、中間體、原料藥、化學制劑等服務;大分子CDMO產業鏈包括抗原材料、蛋白及抗體制備、穩定細胞系與工藝開發、生物制劑等服務。2019年全球CDMO市場規模達920億美元,其中小分子CDMO占比約80%,大分子CDMO占比約20%。2019年,我國小分子CDMO市場規模達437億元,增速達18%,增速顯著高于全球小分子CDMO市場,國內小分子CDMO的龍頭企業包括合全藥業、凱萊英、博騰股份和九州藥業。我國大分子CDMO市場處于起步階段,2019年市場規模達76億元,2015-2019年復合增長率超過40%,龍頭企業包括藥明生物等。樂土生命科技主要做大分子CDMO。
(文章來源:南方Plus)