(資料圖)
據(jù)國家藥監(jiān)局消息，9月7日，國家藥監(jiān)局召開規(guī)范彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營行為專項(xiàng)整治工作視頻會議，對專項(xiàng)整治工作進(jìn)行再動員、再部署、再落實(shí)。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。
會上，國家藥監(jiān)局器審中心、評價中心、南方所分別介紹了彩色隱形眼鏡的產(chǎn)品特點(diǎn)、主要風(fēng)險點(diǎn)、技術(shù)審評要點(diǎn)、不良事件監(jiān)測以及網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測等情況；上海衛(wèi)康光學(xué)眼鏡有限公司、北京多趣美學(xué)電子商務(wù)有限公司匯報了彩色隱形眼鏡的生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理情況和網(wǎng)絡(luò)銷售情況；上海市藥監(jiān)局，浙江省杭州市、四川省成都市市場監(jiān)管局分享了生產(chǎn)、經(jīng)營以及網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全監(jiān)管工作情況。
會議指出，自2012年彩色平光隱形眼鏡納入醫(yī)療器械監(jiān)管范圍以來，藥品監(jiān)管部門先后部署開展了一系列專項(xiàng)行動，持續(xù)加強(qiáng)對彩色隱形眼鏡的監(jiān)督檢查。8月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于開展規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營行為專項(xiàng)整治行動的通知》，決定在全國范圍內(nèi)組織開展為期3個月的規(guī)范彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營行為專項(xiàng)整治行動，進(jìn)一步規(guī)范彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營活動，保障消費(fèi)者用械安全。
徐景和強(qiáng)調(diào)，彩色隱形眼鏡屬于具有較高風(fēng)險的第三類醫(yī)療器械，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，屬于需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理的產(chǎn)品，其質(zhì)量安全直接影響消費(fèi)者視力健康。各級藥品監(jiān)管部門要進(jìn)一步提高政治站位，按照“四個最嚴(yán)”的要求，堅決做到“守土有責(zé)、守土盡責(zé)”，全面加強(qiáng)彩色隱形眼鏡質(zhì)量安全監(jiān)管，確保專項(xiàng)整治工作取得實(shí)效。
徐景和要求，各級藥品監(jiān)管部門要把握工作重點(diǎn)，嚴(yán)防嚴(yán)控彩色隱形眼鏡質(zhì)量安全風(fēng)險，保障產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量安全。一要嚴(yán)懲違法違規(guī)。堅持線下違規(guī)與線上違規(guī)一起查處，違規(guī)單位處罰和違規(guī)個人處罰一體推進(jìn)，加強(qiáng)行刑銜接，發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪的，及時移送公安機(jī)關(guān)。二要嚴(yán)格規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營。規(guī)范研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營行為，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)，規(guī)范網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺管理，夯實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。三要嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。完善監(jiān)管對象清單，全面排查風(fēng)險隱患，加強(qiáng)工作督導(dǎo)檢查，注重部門協(xié)同監(jiān)管，注重培育典型示范。四要扎實(shí)推進(jìn)社會共治。及時公布獲批產(chǎn)品信息，公布注冊人和生產(chǎn)企業(yè)名單，暢通投訴舉報渠道，落實(shí)舉報獎勵政策，宣傳普及相關(guān)知識。五要加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)。各級藥品監(jiān)管部門要狠抓能力培訓(xùn)，與時俱進(jìn)，提高監(jiān)管人員專業(yè)能力。
（文章來源：上海證券報·中國證券網(wǎng)）
