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注冊制新股縱:仁度生物:國內RNA 分子診斷領域先發優勢企業

2022-03-13 15:13:40

本期投資提示:

AHP 得分——仁度生物2.50 分,總分的39.4%分位。考慮流動性溢價因素后,我們測算仁度生物 AHP 得分為2.50 分,位于科創體系AHP 模型總分的39.4%分位,位于中游偏下水平。假設以70%入圍率計,中性預期情形下,仁度生物網下A、B、C 三類配售對象的配售比例分別是:0.0349%、0.0307%、0.0155%。。

國內RNA 分子診斷領域先發優勢企業,生殖道系列產品國內市占率第一。仁度生物聚焦于RNA 分子診斷領域,掌握多重RNA 擴增檢測技術。公司成功開發了RNA 實時熒光恒溫擴增技術平臺(SAT 平臺),該技術平臺在擴增效率、檢測靈敏度和特異性、生物安全性等方面有獨特優勢,并基于該技術平臺研發了相關分子診斷試劑和設備一體化產品。公司于國內最早推出生殖道、呼吸道和乙肝檢測領域以RNA 為檢測靶標的核酸檢測試劑產品。根據沙利文研究報告,2019 年公司生殖道系列4 項檢測試劑盒產品位列國內性傳播感染分子診斷領域市場第一(市場份額28.5%)、呼吸道系列產品在呼吸道(剔除新冠)疾病分子診斷細分領域市場份額位居第四(市場份額為11.2%)。公司自研的AutoSAT 是首臺國產隨到隨檢的分子診斷流水線設備,打破了門急診的使用限制,率先將分子診斷的臨床應用領域拓展到門急診等現場應用場景。同時,公司全面實現核心原料酶的自給自足,有效控制成本。目前公司在研的12 個項目,其中已有2 個項目屬于注冊技術審評階段,3 個項目處于臨床評價階段,研發項目管線布局合理。

產品獲國內眾多知名醫療機構使用,參與多個國家重大科研項目。憑借自身產品和技術優勢,公司7 項試劑產品為多個專家共識及診療指南推薦的產品,并與全國近300 家三級甲等醫院保持著穩定的合作關系,產品覆蓋全國31 個省、直轄市和自治區的500 余家醫療機構。其中,公司生殖道試劑等核心產品獲得中國醫學科學院北京協和醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、中山大學附屬第一醫院等知名醫院的認可和使用。目前公司及其子公司共擁有發明專利26 項,獲得國家藥監局批準或經藥品監督管理主管部門備案的醫療器械產品23 項,承擔或參與了國家科技部、國家衛生部等部門主導的包括“十三五重點研發計劃”、“十三五重大專項”、“國家‘863’計劃”在內的多個重大科研項目。

業績體量偏小,毛利率和研發投入占比高于可比均值。2018 年-2020 年公司業績體量偏小,營收復合增速為89.94%,低于可比均值,2019 年實現凈利潤扭虧為盈,2020年同比增長 1541.5%。2018-2021 年上半年,公司毛利率高于可比公司,主要因為公司掌握核心原材料酶的制備技術,能夠保證公司試劑用核心原材料酶的充足、穩定供應,實現較好的成本控制;研發費用率逐年下滑,但整體高于可比均值。

風險提示:仁度生物需警惕境 SAT 技術應用領域受限、市場空間受限;業績增長具有一定偶發性存在未來大幅下滑可能;生殖道、呼吸道(剔除新冠)產品市場容量占感染領域比例較小以及存量市場競爭加劇;乙肝RNA 等新產品所處市場容量大但所能獲得的市場規模存在一定不確定性;原材料酶主要依賴國外子公司生產等風險。

(文章來源:上海申銀萬國證券研究所)

標簽: 仁度生物 分子診斷

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