第七批國家組織藥品集中帶量采購(下稱本次國采)中選結果業已出爐。

21世紀經濟報道記者從國家醫保局獲悉，本次國采有60種藥品采購成功，涉及31個治療類別，包括高血壓、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常見病、慢性病用藥，以及肺癌、肝癌、腎癌、腸癌等重大疾病用藥，擬中選藥品平均降價48%，按約定采購量測算，預計每年可節省費用185億元。同時，投標企業中選比例73%，平均每個藥品品種有5.4家企業中選，供應多元化和穩定性進一步增強。

回頭來看，本次國采降價幅度較為理性，帶量比例更為科學，為集采產品的落地實施奠定了良好基礎。從規則設定的角度而言，本次國采從年初報量階段，就采取了區分適應癥報量的精細化設計。“品間熔斷”“一省雙供”等新規首次被采用，也意在規范企業投標行為，確保中選產品供應。

【資料圖】

藥價降幅更為理性

本次國采不乏價格降幅較大藥品，如肝癌一線靶向藥侖伐替尼膠囊每粒從平均108元下降到平均18元，其中先聲藥業以3.2元/粒的最低價中標，降幅達到97%。

但本次國采擬中選藥品平均降幅為48%。相較過往六次國采超50%的藥價平均降幅而言，本次國采的降價幅度較為理性。

一個重要的原因是，不少藥品在先前已歷經地方集采的洗禮，藥價已下降一輪。中國藥科大學國際醫藥商學院教授路云在接受21世紀經濟報道記者采訪時表示，據不完全統計，此次國采至少有19個品種在地方集采中標過，如奧曲肽、普萘洛爾、頭孢克洛、奧美拉唑、硝苯地平、溴己新等，這些品種的降價空間已經有限。

記者注意到，醋酸奧曲肽注射液早在2021年便入圍江蘇省第一輪集采中選品種，彼時國藥一心制藥有限公司產品(1ml:0.1g)的采購限價22.64元也成為了本次國采該品種的最高有效申報價。

從中標結果來看，盡管醋酸奧曲肽注射液最終中選企業達到8家，逼近10家的界限，但最高降幅為上海上藥第一生化藥業有限公司的29.42%，最低降幅為廣東鼎信醫藥科技有限公司的23.67%，平均降幅為26.18%。

帶量比例更為科學，則是本次國采體現出的另一特點。早在年初，國家聯采辦便要求各省份醫療機構針對部分品種區分適應癥進行報量，甚至在部分地區已完成嗎替麥考酚酯口服常釋劑型報量后，要求區分器官移植抗排異適應癥與其他適應癥(如免疫性腎炎等)重新報量。

路云告訴21世紀經濟報道記者，對嗎替麥考酚酯口服常釋劑型的不同適應癥做出的特殊報量安排是出于穩定臨床的考慮。由于免疫性腎炎患者不同廠牌間的替換風險較低，而器官移植抗排異人群較為特殊，短期、迅速的廠牌替換可能會導致臨床用藥風險，因此，本次集采充分考慮了患者需求和臨床實際用藥情況，通過報量區分適應癥，降低了臨床換藥的風險。這恰恰是集采規則更加精細化的體現。

中國社會科學院經濟研究所研究員姚宇解釋稱，考慮到部分藥品有多個適應癥，在臨床使用過程中，不同專業科室的醫生在開具集采藥品處方時，容易產生推諉扯皮現象，不利于醫院內部管理，不利于鼓勵醫生積極使用集采藥品。同時，一些生產不同適應癥藥品的藥企在報量時可能采用移花接木的方法，獲得更大市場份額。通過區分適應癥進行報量，可以較好地控制這些現象發生。

此外，本次國采在抗生素帶量比例較普通藥品降低10%的基礎上，將美羅培南注射劑、米卡芬凈注射劑、替加環素注射劑、頭孢吡肟注射劑型4種特殊使用級抗菌藥物帶量比例進一步下調10%。

“高等級抗生素帶量比例進一步下調10%，也是考慮到這些藥物在臨床使用時有特殊的適用條件，進一步提升臨床醫生處方行為的科學性。”姚宇說。

“品間熔斷”“一省雙供”

經歷多次國采摸索，控制價差已被置于重要位置。為何需要控制價差？路云表示，按照國采選區的市場分配規則，中選企業按照順序依次選擇供應地區，同一品種價差過大可能造成“價格洼地”或“價格高地”現象，將降低不同地區患者獲得中選藥品的公平性，因此有必要控制價差水平以保證中選藥品平穩落地。

在沿用過往“1.8倍價差品內熔斷”的措施上，本次國采首次出臺“品間熔斷”新規。

根據本次國采文件規定，同品種中價格非最高順位的可以順利入選，對于報價順位最高的藥品，需要將該品種最高順位“單位可比價”除以同品種最低順位“單位可比價”計算出比值，如果在本次集采中所有品種比值結果降序排列中非前6名的，方能中選。

姚宇表示，這一規定是為了避免有些企業在估算同一品種中標企業數以及市場平均價格之后，試圖鉆政策空子投機獲得較高中標價格的現象發生。“品間熔斷”政策提醒了前來投標的企業，在投標過程中，要充分考慮該產品的其他生產企業可能報出的較低價格，自身也要盡量按照較低價格投標。

如何保證集采藥品落地，亦是關鍵。路云指出，自從國家藥品集中采購以來，已有個別企業出現斷供情況，原因主要包括企業產能、管理能力、工藝技術等。企業斷供后，地方需邀請該品種其他廠家重新進行投標，會耗費較大的行政成本。

為了更好保障集采藥品穩定供應，本次國采首次在采購文件中明確引入“備供企業”機制，探索實現一省“雙供”。每省不僅有1家中選企業即主供企業，也同時有1家備供企業。當中選企業出現中選品種不能及時足量供應或取消中選資格等情況，致使協議無法繼續履行時，由所在省份備選企業供應相應的中選品種。

“該規定將對中標企業給予一定的壓力，督促其更好完成供應指標，即使真的發生斷供，我們也有備選企業保障供應，有利于保障老百姓的用藥需求。”姚宇說。

國家醫保局方面指出，下一步，國家醫保局將會同有關部門指導各地及中選企業做好中選結果落地實施工作，確保全國患者于2022年11月用上本次集采降價后的中選產品。

路云認為，中選藥品落地，還只是集采的第一步。落地執行后，還應加強生產、流通、經營、使用環節的質量監管，保障患者用得到好藥；對于患者的擔憂，各地醫保部門要加強對帶量采購降價原理、取得成效、典型案例、創新做法的宣傳；充分發揮醫務人員在臨床中的作用，做好解釋引導工作；同時要完善重大輿情監測和應對處置機制。

（文章來源：21世紀經濟報道）

標簽： 帶量采購