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近日，國家醫(yī)保局網(wǎng)站發(fā)布《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大五次會議第4955號建議的答復(fù)》(下稱《答復(fù)》)，首次明確在集中帶量采購之外留出一定市場為創(chuàng)新產(chǎn)品開拓市場提供空間。
該消息發(fā)布后，醫(yī)療器械板塊大受鼓舞。9月5日開盤后，心脈醫(yī)療(SH688016)早間最高漲13.13%、微創(chuàng)醫(yī)療(HK00853)最高漲17.17%、惠泰醫(yī)療(SH688617)最高漲8.40%、樂普醫(yī)療(300003.SH)最高漲超6%。
此次《答復(fù)》明確創(chuàng)新醫(yī)療器械納入集中帶量采購的問題。集中帶量采購重點將部分臨床用量大、臨床使用較成熟、采購金額較高、市場競爭較充分的醫(yī)用耗材納入集采范圍，通過公開透明的競爭規(guī)則，促使價格回歸合理水平，同時讓企業(yè)獲得明確的市場預(yù)期。在集中帶量采購過程中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)歷史使用量，結(jié)合臨床使用情況和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步確定采購量。
《答復(fù)》表示，由于創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床使用尚未成熟，使用量暫時難以預(yù)估，尚難以實施帶量方式。在集中帶量采購過程中，國家醫(yī)保局會根據(jù)臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業(yè)數(shù)量等因素合理確定帶量比例，在集中帶量采購之外留出一定市場為創(chuàng)新產(chǎn)品開拓市場提供空間。
《答復(fù)》指出，下一步，國家醫(yī)保局將會進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥集采平臺掛網(wǎng)采購規(guī)則，實現(xiàn)醫(yī)療器械動態(tài)掛網(wǎng)，完善價格形成機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，以合理的價格為人民群眾提供更多的創(chuàng)新產(chǎn)品。
從政策層面來看，越來越多的地方醫(yī)改試點政策在制定時也都考慮到了對新技術(shù)的保護(hù)。今年7月，北京發(fā)布了《關(guān)于引發(fā)CHS-DRG付費新藥新技術(shù)除外支付管理辦法的通知(試行)》，明確滿足相關(guān)條件的創(chuàng)新性藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、創(chuàng)新診療項目可通過申報獲得除外支付，單獨據(jù)實支付。這項試點釋放強(qiáng)烈信號，要求減輕醫(yī)療機(jī)構(gòu)在控費約束下的顧慮，激勵醫(yī)療產(chǎn)業(yè)在改革浪潮中依然保持創(chuàng)新勢頭，促進(jìn)患者從具備臨床價值的創(chuàng)新產(chǎn)品中獲益。
對此，山西證券研報指出，“我們認(rèn)為集采的功能除了對充分競爭品的降價外，還有一個功能是臨床短缺藥品的保量和保價，集采進(jìn)行到當(dāng)下，并不完全是降價利空屬性。目前醫(yī)療器械領(lǐng)域的集采主要集中在競爭充分的高值耗材，創(chuàng)新醫(yī)療器械集采目前沒有大規(guī)模展開。”
（文章來源：華夏時報）
標(biāo)簽： 醫(yī)療器械板塊 創(chuàng)新醫(yī)療器械
