在今年進博會上，雅培攜瞬感數字化智慧解決方案全家族再度亮相，其技術從根本上顛覆了以往扎手指的測糖，讓病人可以用便捷、無痛的方式監測血糖。此外，雅培對“規范化持續葡萄糖監測”單位進行年度授牌，計劃形成居家、醫院等場景的血糖數據圖譜。

不過，從目前看，我國的糖尿病血糖數據圖譜有點尷尬。同濟大學附屬東方醫院馮波教授向21世紀經濟報道記者指出，雖然中國是糖尿病大國，有過億的患者，但并沒有一個屬于中國的糖尿病血糖數據圖譜，這背后實際是因為沒有統一的標準。

“近幾年，中國陸續開展上述授牌儀式，就是希望更多醫院參加規范血糖監測示范單位，用統一的標準、統一的規范來做統一的事情。如可以根據AGP圖譜，估算出患者血糖波動的情況，且能夠看到血糖的高低水平、有什么波動，包括不同人群或不同并發癥人群的狀況。但國內到現在為止沒有一個真正很好的圖譜幫助醫生發現問題，了解我們現在的狀況。”

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在馮波看來，如果醫生可以借用數字化工具將有助于血糖管理的精細化。“過去我們是憑經驗幫助病人管理血糖，現在更多是憑真實數據，盡可能避免因為我們降糖所導致的不良事件出現。而且醫院只能一個時間段內幫患者調整，病人大部分時間還是居家為主，我們一直希望借助數字化的血糖監測系統，幫助醫患達到院內和院外全程糖尿病管理。”

“黑科技”再度亮相進博會

據國際糖尿病聯盟(IDF)發布的《全球糖尿病地圖(第10版》數據，2011年至2021年，中國糖尿病患者達到1.41億人，預計中國糖尿病患者將在2045年達到1.74億人，糖尿病患者數量持續為全球第一。中國糖尿病患者眾多，但治療情況令人擔憂。《美國醫學會雜志》(JAMA)公布的2013年至2018年中國糖尿病患病和治療統計數據顯示，2018年糖尿病的知曉率為36.7%、治療率為32.9%、控制率為50.1%，依然處于較低水平。

在“三低”背景下，國家政策明確提出要采取措施提高糖尿病防治效果。《“健康中國2030”規劃綱要》中提出“糖尿病防治行動”目標要求，到2030年，我國18歲及以上居民糖尿病知曉率達到60%及以上；糖尿病患者規范管理率達到70%及以上；糖尿病治療率、糖尿病控制率、糖尿病并發癥篩查率持續提高。

而要達成這一目標并非易事。馮波教授介紹，糖尿病患者以居家為主，醫生需要一種數字化血糖檢測系統來了解患者血糖波動情況，達到院內院外全程糖尿病管理。但目前國內沒有一個很好的動態血糖AGP圖譜幫助醫生完成檢測。如果醫患協同的全程血糖管理得以實現，醫院糖尿病管理將發生翻天覆地的變化。

雅培糖尿病業務中國大陸及香港總經理郭晶也表達了相似觀點，并向21世紀經濟報道記者指出，實際患者的糖尿病管理并不都是在醫院發生的，更多時間還是在家里，所以糖尿病管理最重要一環還是自我管理。

雅培關注到這一空白，推出動態葡萄糖監測系統瞬感(Freestyle Libre)并于2016年在中國獲批上市。此后，雅培先后推出專為中國醫院量身定制的FreeStyle Libre H院用解決方案，再到實現“手機一掃測糖”的數字化瞬感寶App(FreeStyle LibreLink)和實現互聯的瞬感通App等。雅培不斷推出瞬感家族產品，完善糖尿病數字化管理生態圈，實現全面數字化血糖監測管理閉環，達到住院、門診、居家各場景數字化全方位糖尿病病程管理目標。

郭晶介紹，相較以往糖尿病患者常用的指尖采血方式，連續血糖監測(Continuous Glucose Monitoring，CGM)產品為患者免去扎手指的痛苦，減少對測糖的排斥。“這項技術從根本上顛覆了以往扎手指的測糖，讓病人可以用便捷、無痛的管理方式監測血糖。”

能否促進醫患協同慢病管理？

當下，血糖管理成為糖尿病防治的重要環節，中國的血糖監測市場正逐步發展。據灼識咨詢數據，中國糖尿病監測醫療器械市場規模以22.7%的復合增長率從2015年的5億美元增至2020年的13億美元，預計在2030年將進一步增至61億美元，預計期間年復合增長率達到16.8%。

目前全球CGM市場主要被雅培、德康和美敦力三家龍頭企業瓜分。彭博數據顯示，雅培、德康和美敦力在2020年全球CGM市場的占比分別為46.0%、33.6%和20.3%。灼識咨詢數據顯示，2020年中國CGM市場主要由雅培和美敦力，市場占比分別為78.0%和11.0%。

CGM通常采用酶電極技術，通過監測葡萄糖氧化酶催化下的葡萄糖氧化反應產生的電信號來測量葡萄糖濃度，整個系統包含傳感器、發射器、接收器三大組成部分，其中傳感器是CGM系統壁壘最高、最核心的部件，直接決定CGM系統測量結果的準確性。和其它許多醫療器械一樣，由于CGM技術門檻較高，歐美巨頭發展時間較早，形成了頭部效應。國內CGM市場主要由進口廠商雅培和美敦力占據主要份額，國產產品市場份額相對較低。

隨著國內廠商技術的進步和投入的加大，國產CGM進入了加速發展階段。2021年，魚躍醫療、九諾醫療、硅基仿生、微泰醫療四家企業的CGM產品密集獲批上市。目前國內市場已有7款國產CGM產品上市，分屬于圣美迪諾、魚躍、移宇科技、普林斯頓、美奇、硅基仿生、微泰和九諾。與此同時，三諾醫療、可孚醫療、樂普醫療、九安醫療等企業也在大力研發CGM產品。

在國產CGM上市的沖擊下，單枚雅培瞬感探頭價格降到400元左右。天貓雅培醫療器械旗艦店顯示，今年雙十一，包含檢測儀與28枚探頭的瞬感全年套裝價格降至萬元以下，價格基本與國產產品持平。

當下糖尿病領域國產醫療器械發展勢頭良好，郭晶表示：“更多品牌進入賽道可以更好地去做消費者或患者的宣教，讓更多的病人能受益于新科技。從我們的角度，真的非常希望有更多企業進入這個行業。”

馮波認為雅培的CGM產品上市較早，技術相對穩定，在行業中起到了顛覆性的作用。“如果僅僅是從掃描動態血糖來講，它已經成為一個標準了。”據了解，雅培已與國藥集團、九州通集團建立AGP圖譜解讀中心，旨在根據中國人自身的血糖特點為中國糖尿病患者提供大數據服務，給予患者專業和個性化的診療建議。

馮波同時表示，“當瞬感被廣泛應用于醫院時，其實相關數據就會來的更加確切、客觀。”以AGP圖譜(動態葡萄糖圖譜)為例，醫生可以根據AGP圖譜，估算出患者血糖的波動情況、高低水平，以及不同人群或不同并發癥人群的狀況，從而改變院內糖尿病管理情況，讓每個管理病人的醫生借用數字化工具達到血糖管理的精細化。

在慢病管理方面，馮波認為大眾對糖尿病管理的認識存在誤區，而整體解決方案的提出更需要醫院、政府機構、科技公司等多方的參與。“從政策到病人來說，最擔憂、最怕的就是溫水煮青蛙。糖尿病是慢病里首當其沖的疾病，它跟其他的相關疾病是牽連最多的。如果能控制好糖尿病，相關高血壓、腦卒中、冠心病的死亡都會明顯減少。”

馮波進一步表示：“我們可以整合三級、二級、一級醫院，打通不同醫院層級，從上至下讓所有醫護人員，特別是管理糖尿病病人的醫護人員更精確讀AGP圖譜。希望更多醫院成為規范血糖監測示范單位，用統一的標準、統一的規范來做統一的事情。”

（文章來源：21世紀經濟報道）

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