變異株的傳播警示新冠防疫工作任重道遠,加強接種新冠疫苗能有效降低人群的感染和死亡風險,是重要的防疫手段。
2022 年春季,新冠Omicron 變異株的傳播使全球確診人數空前激增。但隨著新冠疫苗接種不斷推進,真實世界的數據顯示出全程接種以及接種加強針能有效降低人群的感染和死亡風險。據CDC,未接種疫苗的人感染和死亡的風險是接種加強劑的完全接種者的13.9倍和53.2 倍,是未接種加強劑的完全接種者的4.0 倍和12.7 倍。
集全球之力,“傳統+創新”四大技術平臺快速孵化各具優勢的數十款新冠疫苗。
出于防疫需要,新冠疫苗研發周期從常規的10 年縮短至12-18 個月。目前全球已有24 款獲批上市或緊急使用,主要采用了4 種研發平臺:①滅活疫苗,優點是工藝簡單、技術成熟、穩定、安全,缺點是擴產慢、需要多次接種;②重組蛋白疫苗,優點是易擴產、耐受性好、安全、穩定,缺點是免疫原性弱、一般需要佐劑增強;③病毒載體疫苗,優點是安全高效、成本低、工藝簡單、接種形式多樣,缺點是“預存免疫”可能會影響到疫苗誘導的免疫反應強度從而影響保護效果;④mRNA 疫苗,是具有劃時代意義的創新技術,能誘導多種免疫保護機制,安全性高、擴產快,缺點是穩定性較差。
國產新冠疫苗當前在病毒載體、重組蛋白、滅活三條路線的研發進度世界領先,多款疫苗實現產業化及海內外銷售。
(1)由國藥中生和北京科興研發的三款滅活新冠疫苗在同類疫苗中最早被納入WHO 緊急使用清單。目前兩家廠商合計年產能超過40億劑,并在近百個國家/地區獲授權/緊急使用,是國產新冠疫苗出海的先驅。
(2)重組蛋白新冠疫苗是熱門賽道,國內廠商中智飛生物進展最快,其重組蛋白新冠疫苗已在國內獲批18 歲以上人群序貫加強針以及附條件上市。目前年產能在3 億劑左右,除了供應國內的基礎免疫以及加強針接種,還出口多個國家。同賽道還有三葉草生物,2021 年9月Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗達到療效終點。公司還啟動了疫苗作為同源加強針以及序貫加強針的臨床試驗,數據有望于2022 年上半年披露。
(3)由中國軍事科學院軍事醫學研究院和康希諾合作研發的腺病毒載體疫苗于2021 年2 月在中國附條件上市,又于2022 年2 月獲批序貫加強針。公司在上海以及天津的工廠合計年產能2~3 億劑。
另有多條國產新冠疫苗研發管線已進入臨床后期并初具規模化生產能力,有望在政策支持下加速上市。
疫情反復的背景下繼續推進疫苗基礎接種以及加強針的接種仍十分有必要,因此國內新冠疫苗研發進展較快的幾家企業同樣值得關注。
(1)mRNA 疫苗路線研發進展最快的企業:沃森生物與艾博生物。
二者合作研發的mRNA 疫苗已在多個國家獲得Ⅲ期臨床試驗批件,且即將具備約4 億劑的年產能。此外,還有艾美(麗凡達)的mRNA新冠疫苗正處于臨床I 期研發階段;斯微生物研發的mRNA 疫苗具有獨特的LPP 遞送系統,針對野生株的第一代mRNA 疫苗一期臨床試驗已經結束,正在上海建設三個產業基地合計年產能2~4 億劑。
(2)其他進展較快的管線有:阿斯利康/康泰生物合作研的腺病毒載體新冠疫苗獲印尼基礎免疫及加強針緊急使用許可;萬泰生物/廈門大學/香港大學合作研發的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗進入臨床III 期;麗珠集團/中科院生物物理研究所合作研發的重組新冠病毒融合蛋白疫苗III 期中期數據顯示良好保護力;華西醫院/威斯克合作研發的重組蛋白新冠疫苗廠房籌建中;瑞科生物研發的重組新冠疫苗ReCOV 菲律賓II/III 期臨床試驗已完成首批受試者入組及研究疫苗接種;艾棣維欣/Inovio 合作的DNA 疫苗已建立生產基地。
投資建議
建議關注:①已經獲批緊急使用/附條件上市的公司,將立即從基礎免疫的持續推進億劑加強針的接種中收益,標的包括:智飛生物、康希諾、康泰生物。我們2022 年2 月11 日發表智飛生物深度報告《代理起家錘煉營銷能力,自研產品打造第二生長曲線》,持續維持“買入”評級。②研發進展較快、初步具備產業化能力的公司,可能受益于疫情防控的需要加速上市,不僅可以受益于疫苗推廣帶來的銷售收入,一旦創新的技術平臺得到驗證,企業后續其他疫苗的研發也將受益。相關標的包括:復星醫藥、萬泰生物、康泰生物、沃森生物、麗珠集團、三葉草生物等。
風險提示
臨床研發進展不及預期的風險、疫苗安全性風險、接種意愿下降風險等。
(文章來源:華安證券)