近期，市場機構對科創板創新藥企業的投資信心持續增強，科創生物指數(000683.SH)本周內(10月31日至11月4日)已累計上漲8.51%，最新收盤點位為1360.27，站上今年下半年以來的新高位。
得益于科創板多元包容的發行上市條件和創新的持續監管制度，自開板以來，科創板創新藥企業已形成一定規模的產業集群，在自主創新道路上乘風破浪，披荊斬棘，成果豐碩。目前已上市企業達23家，IPO募集資金合計達664.52億元，再融資預計融資金額達81.64億元，總市值達4754.28億元。科創板創新藥企業堅持創新為本，加大研發投入，加快商業化進程，持續推出亮眼的研發成果和創新產品，為增進廣大患者的健康福祉提供了有力支持。
(相關資料圖)
瞄準大病及罕見病推出一系列創新藥品
黨的二十大報告指出，推進健康中國建設，把保障人民健康放在優先發展的戰略位置。隨著我國人口老齡化加深、癌癥發病率提高，患者生命質量的提升不僅要“有藥可醫”，更要“好藥精治”。以研發創新為驅動力，科創板創新藥企業將更多更優的國產藥品帶到了患者的身邊。
圍繞我國發病率、死亡率均高居第一的肺癌，科創板創新藥企多管齊下，形成化療+靶向+免疫的完整治療體系，為不同疾病進展的患者提供了全新的治療選擇。上海誼眾的注射用紫杉醇聚合物膠束是肺癌化療用藥的全新劑型，在臨床使用劑量大幅提升的情況下具有相對更好的安全性，降低了傳統化療藥物給患者帶來的反應。艾力斯的肺癌靶向藥伏美替尼作為國產原研第三代EGFR-TKI抑制劑，實現了進口替代，針對極易發生腦轉移的EGFR突變肺癌患者療效尤為積極。百濟神州的替雷利珠單抗、君實生物的特瑞普利單抗等為代表的PD-1單抗類藥物也獲批治療肺癌的相關適應癥，將我國肺癌治療帶入免疫治療的新時代。臨床數據顯示，針對化療后出現疾病進展的二線或三線局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者，替雷利珠單抗的中位總生存期達到17.2個月，相比化療藥物多西他賽的11.9個月存在顯著提高。
在優化大病治療體系以外，科創板創新藥企業積極研發罕見病的治療藥物，填補相關領域的空白，為少數群體改善生存與健康狀態提供了便利。例如，微芯生物的核心產品西達本胺，在外周T細胞淋巴瘤治療領域屬于中國唯一的二線治療藥物。神州細胞歷時14年開發用于甲型血友病治療的首個國產重組八因子產品，有效應對血友病患者長期、反復關節出血和炎癥問題，降低了致殘和死亡風險。
積極履行社會責任提高創新藥的可及性
為提高創新藥物的可及性和可負擔性，科創板創新藥企業積極與政府有關部門、醫院等聚集合力，著力推動醫療資源下沉，通過降費、贈藥、免費檢查診療等形式，積極履行社會責任，展現科技企業的人文關懷。
一方面，主動降費，推動產品進入國家醫保目錄。經梳理，已有19款科創板創新藥企業的產品進入了國家醫保目錄，平均價格降幅超過40%。例如，前沿生物的艾可寧醫保支付標準為532元(160mg/支)，與未進入國家醫保目錄的終端零售價格992元(160mg/支)相比，降價幅度為46.37%，降低了艾滋病患者的長期用藥負擔。
另一方面，踐行社會責任，廣泛開展公益活動。其中，特寶生物通過“中國慢乙肝臨床治愈(珠峰)工程項目”“中國降低乙肝患者肝癌發生率研究(綠洲)工程項目”累計捐贈超過5000萬元，推動我國乙肝傳染病的防治。三生國健深入實施強直性脊柱炎健康扶貧工程，針對相關患者極易喪失活動和勞動能力的問題，在2022上半年配合中國扶貧志愿服務促進會及各地衛健部門、鄉村振興部門、定點救治醫院，項目啟動至今累計開展培訓和義診活動509場，培訓16970人，篩查11742人，救治7515人，化解鄉村強直性脊柱炎患者因病致貧、因病返貧的困境。百奧泰聯合中關村精準醫學基金會于2020 年5 月發起設立“樂”享人生——格樂立公益項目，通過中關村精準醫學基金會向患者進行藥品捐贈，2021 年度，公司通過捐贈藥品，幫助了近2.4 萬名自身免疫性疾病患者。
促進集群發展積極發揮集聚和示范效應
在科創板創新制度的包容與支持下，科創板創新藥細分領域已成集群之勢，已上市企業達23家，串起了一批來自上海張江、蘇州工業園、北京生命科學園、成都天府生命科技園等國內主要醫藥產業園區的優質企業，其中包括18家按照第五套標準上市的創新藥企業，以及百濟神州、諾誠健華等2家紅籌企業，技術方涵蓋了單抗、多抗、ADC、Mrna等。IPO募集資金合計達664.52億元，4家公司推出再融資方案預計融資金額達81.64億元，其中微芯生物可轉債已成功發行，神州細胞、君實生物定增方案獲得證監會通過。上述企業經營業績整體穩健，2021年已有9家公司實現盈利，其中4家公司凈利潤超過1億元。第五套標準上市企業在今年前三季度保持較快增長，6家第五套標準上市企業前三季度營業收入均超過5億元，其中，神州細胞營業收入超過6億元，連續三個季度業績增速超過20%；上海誼眾產品獲批不足1年即由虧轉盈，前三季度凈利潤突破1億元。
與此同時，科創板創新藥企業研發投入穩步增長，前三季度研發投入合計為71.3億元，同比增長25%，研發投入占營業收入比例為100.11%，持續創新后勁更足。研發進程持續加速，2021年，8家科創板創新藥企業的9個國產新藥獲批，占我國國產創新藥全年獲批總數的兩成。同時，國產藥品與全球創新藥發達地區(美國、歐洲、日本)的差距不斷縮小，例如百濟神州的核心產品澤布替尼與伊布替尼的頭對頭臨床試驗已于近期取得無進展生存期(PFS)的優效性結果。
又一批創新藥產品已經“在路上”，預計將為患者帶來新的希望：澤璟制藥的杰克替尼片(治療中、高危骨髓纖維化)、百濟神州的替雷利珠單抗(晚期或轉移性胃或胃食管結合部(G/GEJ)腺癌新適應癥)、百奧泰的托珠單抗(類風濕關節炎等)均已取得國家藥監局上市受理申請。
（文章來源：經濟參考網）
